Wie kan deelnemen

Deze studie is op zoek naar gezonde mannelijke of vrouwelijke deelnemers; dit betekent dat de deelnemers niet lijden aan de aandoening die wordt onderzocht.

U mag aan de studie deelnemen als:

  • Minimum 50 kg weegt
  • Body Mass Index van 17.5 - 30.5 kg/m2
  • Niet-roker, ex-roker, roker (max 5 sigaretten per dag)
  • U voldoet aan alle vereisten voor de studiebezoeken

Er zijn nog andere vereisten voor deelname aan deze studie. Het onderzoeksteam zal ze aan u uitleggen tijdens de selectieprocedure.

Conditie
Gezond
De ziekte, de aandoening, het syndroom, de stoornis, of het letsel dat onderzocht wordt. Op ClinicalTrials.gov kunnen condities ook andere gezondheidsgerelateerde punten omvatten, zoals levensloop, kwaliteit van leven, en gezondheidsrisico's.
Leeftijd
18-55 jaar
De leeftijd die een persoon moet hebben om deel te nemen aan een klinisch onderzoek
Geslacht
Man
Het geslacht van de personen die mogelijk kunnen deelnemen aan een klinisch onderzoek. Het geslacht is de classificatie op basis van wat bij de geboorte is vastgesteld. Geschiktheid op basis van geslacht is niet hetzelfde als geschiktheid op basis van gender
Bekijk meer geschiktheidscriteria

Elk klinisch onderzoek heeft zijn eigen richtlijnen voor wie kan deelnemen; dit zijn de geschiktheidscriteria. Echter, alleen het onderzoeksteam kan bepalen of u in aanmerking komt voor opname in de studie.

Wat kunt u verwachten

De studie zal ongeveer 20 weken duren.
Een aantal onderzoeken of procedures zijn vereist in het kader van de studie:

  • Een selectieonderzoek, tijdens dewelke u een COVID ICD en een studie-ICD zal ondertekenen
  • 4 behandelingsperioden van 5 dagen en 4 nachten in de PCRU (van Dag -1 tot Dag 4) en 3 ambulante bezoeken (Dag 7, Dag 14 en Dag 21).. De 4 behandelingen zullen gescheiden worden door een interval van minstens 21 dagen. De Dag 21 van elke periode kan ook Dag -1 van de volgende periode zijn.
  • Het telefoongesprek ter opvolging zal ongeveer 28-35 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel plaatsvinden.

U haalt geen persoonlijk voordeel uit uw deelname aan deze studie; de bekomen resultaten kunnen echter belangrijk zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en behandelingen die patiënten ten goede kunnen komen.

Aantal vereiste overnachtingen
4 periodes van 4 nachten
De deelnemer moet mogelijk overnachten in de PCRU voor observatie en onderzoeksprocedures. Het aantal en de duur van de overnachtingen worden bepaald door de opzet van de studie.
Lange-termijn follow-up
1 telefonische opvolging
Sommige onderzoeken vereisen dat het onderzoeksteam in contact blijft met de deelnemer voor een bepaalde periode nadat hij of zij het hoofdgedeelte van het onderzoek heeft afgerond
Hoe lang duurt de studie?
Ongeveer 20 weken
De duur van het onderzoek is de tijd vanaf de screening tot aan het laatste follow-upgesprek of onderzoeksactiviteit. Er kunnen maximaal 28 dagen verlopen tussen de screening en de toediening van de dosis
Vergoeding
€ 4795 + € 480 voor COVID-19 ongemakken + transportkosten
Deelnemers aan klinische onderzoeken bij de PCRU krijgen een financiële vergoeding voor hun deelname. Het bedrag is afhankelijk van factoren zoals verblijfsduur, totaal aantal studiebezoeken, en de aard van de onderzoeksprocedures

Interesse om mee te doen?

Eerste keer dat u deelneemt aan klinisch onderzoek bij Pfizer?

Als u geïnteresseerd bent om deelnemer te worden of meer informatie te krijgen over het registratieproces, vul dan het registratieformulier in en verzend het. Wij nemen zo spoedig mogelijk contact met u op.

Zit u al in onze databank?

Als u graag wilt deelnemen aan deze studie, gelieve ons dan telefonisch te contacteren

Bel ofwel het gratis nummer 0800/99.256 (voor België) ofwel +32.2.566.70.02 voor andere landen of 00800/2636.2636 vanuit Frankrijk, Nederland, Duitsland, Verenigd Koninkrijk en spreek met een vertegenwoordiger om meer te weten te komen. Of vul het registratieformulier in en verzend het.

“Persoonsgegevens” betekent elke informatie met betrekking tot u als een natuurlijk persoon, zoals bijvoorbeeld uw naam, uw geboortedatum, uw telefoonnummer of informatie met betrekking tot uw gezondheid of uw medische toestand.

 

De bescherming van uw persoonsgegevens is zeer belangrijk voor onze klinische onderzoekseenheid. We vragen u dan ook onze privacyverklaring te lezen, beschikbaar op: https://privacycenter.pfizer.com/nl/belgium.

Annuleren