Alles tonen
Wat is de Pfizer Clinical Research Unit (PCRU)?

De klinische onderzoekseenheid van Pfizer in Brussel is een toonaangevende onderzoeksfaciliteit die meestal klinische onderzoeken in fase 1 uitvoert. Pfizer heeft twee klinische onderzoekseenheden: een in New Haven (Connecticut, VS) en de andere in Brussel, gelegen op de universiteitscampus van het Erasmusziekenhuis. De PCRU in Brussel is een moderne faciliteit die de twee bovenste verdiepingen van de dagkliniek van het Erasmusziekenhuis inneemt. De eenheid heeft een capaciteit van 72 bedden en omvat onderzoekskamers, een laboratorium en een apotheek.

Sinds de opening in 1992, heeft de PCRU in Brussel de ontwikkeling van heel wat geneesmiddelen mogelijk gemaakt, met uitvoering van meer dan 500 fase 1-onderzoeken met de hulp van duizenden deelnemers. Het gekwalificeerde PCRU-personeel van artsen, verpleegkundigen, apothekers, laboranten, en administratieve medewerkers werken samen om deze klinische onderzoeken uit te voeren en op deze manier patiënten te helpen over de hele wereld.

De PCRU in Brussel heeft ook haar activiteiten uitgebreid naar het nabijgelegen gebouw van het ‘Centre Administratif Hospitalier’ (CAH), waar de PCRU selecties voor klinisch onderzoek en andere ambulante onderzoeksactiviteiten uitvoert. Pfizer heeft ook een satellietcentrum in Hasselt, op de campus Salvator van het Jessa Ziekenhuis. Deze locatie biedt de deelnemers de optie om poliklinische bezoeken in Hasselt bij te wonen in plaats van in Brussel.

De meeste klinische studies in de PCRU in Brussel worden uitgevoerd in opdracht van onderzoeksteams die zich in de Verenigde Staten bevinden: Groton (Connecticut), New York (New York), la Jolla (Californië), Cambridge (Massachusetts), Collegeville (Pennsylvania) en Boulder (Colorado), evenals in China en Japan.

Is this page helpful?
0
0
Waarom zijn er gezonde deelnemers nodig voor veel van de klinische onderzoeken die plaatsvinden in de PCRU?

Gezonde deelnemers aan deze klinische onderzoeken helpen ons te begrijpen hoe het onderzoeksgeneesmiddel het lichaam beïnvloedt voordat patiënten met de aandoening worden opgenomen. Het is een manier om de veiligheid van een onderzoeksgeneesmiddel te beoordelen vooraleer het toe te dienen aan personen met een medische aandoening.

Is this page helpful?
0
0
Wat is het selectiebezoek?

Het selectiebezoek is een belangrijke stap in de deelname aan een klinisch onderzoek. Bij dit bezoek neemt u het formulier voor geïnformeerde toestemming door met leden van het onderzoeksteam in de PCRU. Het document voor geïnformeerde toestemming beschrijft de details van het klinisch onderzoek, waaronder wat uw rechten en verantwoordelijkheden zijn als deelnemer, en de mogelijke risico's, zodat u kunt beslissen of u al dan niet wilt deelnemen. Het onderzoeksteam zal al uw vragen beantwoorden.

Als u besluit om deel te nemen, ondertekent u het document voor geïnformeerde toestemming en dan ondergaat u de voor de studie vereiste tests, procedures, of beoordelingen om te bevestigen of u voldoet aan de geschiktheidscriteria voor de studie. Deze kunnen bestaan uit bloedonderzoeken, een elektrocardiogram (een test met sensoren aangesloten op de huid om het ritme en de elektrische activiteit van uw hart te controleren), en vitale functies.

Is this page helpful?
0
0
Kunt u een typische dag beschrijven voor een deelnemer aan een klinisch onderzoek in de PCRU-faciliteit in Brussel?

Een typisch klinisch onderzoek in de PCRU in Brussel kan drukke dagen hebben met veel onderzoeksprocedures, en ook rustige dagen met veel wachttijden.

Voor een typisch klinisch onderzoek in deze faciliteit, begint uw drukke dag waarschijnlijk met een overnacht vasten. U staat waarschijnlijk vroeg op voor de activiteiten voorafgaand aan toediening van de dosis, met mogelijk een elektrocardiogram (een test met sensoren die worden aangesloten op de huid om het ritme en de elektrische activiteit van uw hart te controleren), vitale functies, en een bloedafname. De studiearts zal uw resultaten nakijken om te bevestigen dat u het onderzoeksgeneesmiddel mag krijgen. Het personeel dient uw dosis toe volgens de vereisten van de studie - dit kan een tablet of capsule zijn die u via de mond inneemt, een vloeistof die u drinkt, een injectie, een behandeling aangebracht op de huid, of andere vormen. Waarschijnlijk ondergaat u daarna procedures in de loop van de dag en ’s avonds, zoals bloedafnames en veiligheidsbeoordelingen, maaltijden, en toezicht door het personeel om te zien hoe u zich voelt.

Op de overige dagen hebt u misschien enkele procedures in de ochtend, maar als u niet bezig bent met onderzoeksactiviteiten, kunt u uw vrije tijd binnen de PCRU doorbrengen. In de onderzoekslocatie hebt u toegang tot internet, een grote ontspannings- en leesruimte, en een multimediaruimte voor ontspanning en games.

Is this page helpful?
0
0
Moet ik de hele tijd dat ik aan het klinisch onderzoek deelneem in de PCRU-faciliteit blijven?

Elke klinische studie heeft zijn eigen vereisten; het antwoord op deze vraag hangt af van de studie waaraan u deelneemt. Deelnemers kunnen mogelijk moeten overnachten in de PCRU in Brussel voor observatie en onderzoeksprocedures. Deze informatie staat in het formulier voor geïnformeerde toestemming. U kunt ook al uw vragen stellen aan het onderzoeksteam.

Is this page helpful?
0
0
Welke klinische onderzoeken zijn er beschikbaar bij de PCRU? Hoe kan ik deelnemen als vrijwilliger?

Om meer te vernemen over de klinische onderzoeken die plaatsvinden bij de PCRU in Brussel, klik op Meer weten. U kunt klikken op een onderzoek dat u interessant vindt en het formulier voor vrijwillige deelname invullen onderaan de pagina van het onderzoek.

U kunt ook bellen naar 0800 99 256 (+32 2 556 70 02 uit het buitenland) of klik hier om te zien of u in aanmerking komt voor lopende klinische onderzoeken in onze klinische onderzoekseenheid. Alle studies hebben geschiktheidscriteria waaraan u moet voldoen om te kunnen deelnemen. Onze rekruteerders zullen bepalen voor welke onderzoeken u mogelijk in aanmerking komt.

Is this page helpful?
0
0
Krijg ik een vergoeding voor deelname aan een klinisch onderzoek bij de PCRU?

Deelnemers aan klinische onderzoeken bij de PCRU krijgen een financiële vergoeding voor hun deelname. Het bedrag is afhankelijk van factoren zoals verblijfsduur, totaal aantal onderzoeksbezoeken, en de aard van de onderzoeksprocedures.

Is this page helpful?
0
0
Welke voorzorgsmaatregelen neemt u in de faciliteit in het kader van de COVID-19 pandemie?

Er worden extra maatregelen toegepast tegen COVID-19 ter bescherming van onze onderzoeksdeelnemers en ons team. Er is een temperatuurcontrole en een snelle reactietest voor COVID-19 bij de ingang van onze faciliteit. Maskergebruik is verplicht en er is bewegwijzering om afstand te houden in de PCRU. In de eenheid is er personeel dat de faciliteit 24 uur per dag en 7 dagen per week reinigt en ontsmet. Klik op Meer weten voor Meer weten over de voorzorgsmaatregelen die genomen worden, en de instructies over correct maskergebruik.

Is this page helpful?
0
0
Een van de geschiktheidscriteria voor studies in de PCRU is de lichaamsmassa-index (body mass index, BMI). Hoe kan ik mijn BMI berekenen?

De body mass index (BMI) is een waarde om de lichaamsmassa van een volwassene te meten.
Formule:
BMI = Lichaamsgewicht in kilogram gedeeld door lichaamslengte (in het kwadraat)
Bijvoorbeeld: voor een volwassen man die 93 kg weegt en 1,72 m lang is:
93 kg/(1,72 m x 1,72 m) = 31,4
Een BMI tussen 18,5 en 24,9 komt overeen met een normaal gewicht.
De Centers for Disease Control & Prevention (CDC) in de VS hebben ook een calculator die uw BMI berekent op basis van uw lengte en gewicht. Voor het berekenen van uw BMI, klikt u op Meer weten.

Is this page helpful?
0
0