Veelgestelde vragen

Een lid van het onderzoeksteam op de locatie waar u deelneemt is doorgaans uw belangrijkste aanspreekpunt in de loop van het klinisch onderzoek. Dit lid van het onderzoeksteam kan veel vragen beantwoorden over de dagelijkse details van de studie. Afhankelijk van uw vraag, kan hij of zij u doorverwijzen naar andere leden van het onderzoeksteam, zoals de hoofdonderzoeker.

U moet contact opnemen met de studiearts, zodra de bijwerking optreedt, en de instructies volgen die u van hem of haar krijgt. De studiearts kan vaststellen dat u bijkomende procedures of geneesmiddelen nodig hebt om de bijwerkingen beter te behandelen. Aanvullende details over wat u moet doen als u een bijwerking krijgt, vindt u mogelijk in het document voor geïnformeerde toestemming voor uw studie.

Alle bijwerkingen moeten aan de studiearts worden gemeld, zelfs als u denkt dat de bijwerking mild van aard is of niet werd veroorzaakt door het onderzoeksgeneesmiddel. De contactgegevens van de studiearts, waaronder een 24-uurs noodnummer, staan in de onderzoeksmaterialen die u hebt ontvangen. Deze materialen bevatten het document voor geïnformeerde toestemming en een contactkaart voor medische noodgevallen.

Roep onmiddellijk medische hulp in. Alle deelnemers aan klinische onderzoeken van Pfizer krijgen een contactkaart voor medische noodgevallen. U moet deze kaart overhandigen aan de zorgverleners die voor u zorgen in een noodgeval. De zorgverleners kunnen bellen naar het telefoonnummer op de kaart om informatie te krijgen over het klinisch onderzoek en het onderzoeksgeneesmiddel dat u krijgt. Aanvullende details over wat u moet doen in een noodgeval staan mogelijk uitgelegd in het document voor geïnformeerde toestemming voor uw studie.

U kunt altijd vrij uit een klinisch onderzoek stappen, wanneer en om welke reden dan ook. Als u besluit om uit het onderzoek te stappen, zeg het aan de studiearts zodat u uw deelname op de veiligste manier kunt beëindigen. De studiearts zal uitleggen hoe u het onderzoeksgeneesmiddel terugbezorgt en welke andere stappen er eventueel zijn.

Uw beslissing om uw deelname aan de studie te stoppen, zal geen invloed hebben op uw reguliere medische zorg of voordelen waarop u recht hebt. Het document voor geïnformeerde toestemming voor uw studie kan meer details geven over wat er gebeurt als uw deelname aan het onderzoek eindigt.