Wie kan deelnemen

Deze studie is op zoek naar gezonde mannelijke/vrouwelijke (chirurgisch gesteriliseerd of in de menopauze) deelnemers; dit betekent dat de deelnemers niet lijden aan de aandoening die wordt onderzocht. Naast de vermelde criteria moeten de deelnemers ook aan de volgende eisen voldoen:

  • Gewicht van 50 kg of meer
  • Body Mass Index van 17,5 - 28,5 kg/m²
  • Niet-roker, ex-roker, roker (max 5 sigaretten per dag)
  • Kunnen blijven 2 achtereenvolgend behandelingsperioden van 8 dagen
    (7 nachten) in de Eenheid Ofwel vanaf 09 Feb 2023 of 22 Feb 2023 of 08 Maart 2023

Er zijn nog andere vereisten voor deelname aan deze studie. Het onderzoeksteam zal ze aan u uitleggen tijdens de selectieprocedure.

Conditie
Gezonde deelnemers
De ziekte, de aandoening, het syndroom, de stoornis, of het letsel dat onderzocht wordt. Op ClinicalTrials.gov kunnen condities ook andere gezondheidsgerelateerde punten omvatten, zoals levensloop, kwaliteit van leven, en gezondheidsrisico's.
Leeftijd
18-70 Jaar
De leeftijd die een persoon moet hebben om deel te nemen aan een klinisch onderzoek
Geslacht
Mannen en vrouwen (chirurgisch gesteriliseerd of in de menopauze)
Het geslacht van de personen die mogelijk kunnen deelnemen aan een klinisch onderzoek. Het geslacht is de classificatie op basis van wat bij de geboorte is vastgesteld. Geschiktheid op basis van geslacht is niet hetzelfde als geschiktheid op basis van gender
Study schedule
Calendar
Screening (appointment to be scheduled during subscription); 8 days and 7 nights in the PCRU: From 09 Feb 2023 or 22 Feb 2023 or 08 Mar 2023; Follow-up Phone call

Elke klinische studie heeft haar eigen richtlijnen om te bepalen wie kan deelnemen, de zogenaamde toelatingscriteria. Daarentegen kan enkel het onderzoekspersoneel bepalen of u in aanmerking komt om aan een studie deel te nemen.

Wat kunt u verwachten

De studie zal ongeveer 10 weken duren.


Verscheidene onderzoeken of procedures zijn vereist in het kader van de studie:

 

  • COVID-19 risicobeoordelingen
  • Een selectieonderzoek
  • 2 behandelingsperioden bestaande uit 8 dagen en 7 nachten in de PCRU (van Dag -1 van Periode 1 tot Dag 3 van Periode 2). De 2 behandelingsperiodes zullen opeenvolgend plaatsvinden.
  • Het telefoongesprek ter opvolging zal 28 - 35 dagen na de laatste toediening van het studiegeneesmiddel plaatsvinden.

U haalt geen persoonlijk voordeel uit uw deelname aan deze studie; de bekomen resultaten kunnen echter belangrijk zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en behandelingen die andere personen in de toekomst ten goede kunnen komen..

Aantal vereiste overnachtingen
7 nachten
De deelnemer moet mogelijk overnachten in de PCRU voor observatie en onderzoeksprocedures. Het aantal en de duur van de overnachtingen worden bepaald door de opzet van de studie.
Hoe lang duurt de studie?
Ongeveer 10 weken
De duur van het onderzoek is de tijd vanaf de screening tot aan het laatste follow-upgesprek of onderzoeksactiviteit. Er kunnen maximaal 28 dagen verlopen tussen de screening en de toediening van de dosis

Interesse om mee te doen?

Eerste keer dat u deelneemt aan klinisch onderzoek bij Pfizer?

Als u geïnteresseerd bent om deelnemer te worden of meer informatie te krijgen over het registratieproces, vul dan het registratieformulier in en verzend het. Wij nemen zo spoedig mogelijk contact met u op.

Zit u al in onze databank?

Als u graag wilt deelnemen aan deze studie, gelieve ons dan telefonisch te contacteren

Bel ofwel het gratis nummer 0800/99.256 (voor België) ofwel +32.25.56.70.02 voor andere landen of 00800/2636.2636 vanuit Frankrijk, Nederland, Duitsland, Verenigd Koninkrijk en spreek met een vertegenwoordiger om meer te weten te komen. Of vul het registratieformulier in en verzend het.

“Persoonsgegevens” betekent elke informatie met betrekking tot u als een natuurlijk persoon, zoals bijvoorbeeld uw naam, uw geboortedatum, uw telefoonnummer of informatie met betrekking tot uw gezondheid of uw medische toestand.

 

De bescherming van uw persoonsgegevens is zeer belangrijk voor onze klinische onderzoekseenheid. We vragen u dan ook onze privacyverklaring te lezen, beschikbaar op: https://privacycenter.pfizer.com/nl/belgium.

Annuleren