よくある質問

ブリュッセルにあるファイザー・クリニカル・リサーチ・ユニットは、主に第1相臨床試験を行う主要な研究施設です。ファイザー・クリニカル・リサーチ・ユニットは2つあり、1つはニューヘイブン(米国のコネチカット州)、もう1つはブリュッセルにあるエラスムス病院の大学キャンパスにあります。ブリュッセルのPCRUは、エラスムス病院のデイホスピタルの最上階2フロアを占める最新の施設です。72床のベッドがあり、診察室、臨床検査室、薬局があります。

1992年に開設されて以来、ブリュッセルPCRUは、数千人の参加者の協力を得て、500件を超える第1相試験を実施し、多くの医薬品の開発を可能にしました。PCRUの資格要件を満たす医師、看護師、薬剤師、検査技師、および管理職員が協力して、これらの臨床試験を実施し、最終的には世界中の患者さんを支援しています。

ブリュッセルPCRUはまた、隣設のCentre Administratif Hospitalier（CAH）の建物にもその活動範囲を拡大し、そこでPCRUが臨床試験スクリーニングおよびその他の外来研究活動を行っています。ファイザーはまた、Jessa病院のSalvatorキャンパスにあるハッセルトのサテライト施設も運営しています。この施設により、参加者はブリュッセルではなくハッセルトで外来通院することもできます。

ブリュッセルPCRUでの臨床試験の大部分は、米国に所在する治験チームに代わって実施されます。グロトン（コネチカット州）、ニューヨーク（ニューヨーク州）、ラ・ホーヤ（カリフォルニア州）、ケンブリッジ（マサチューセッツ州）、カレッジビル（ペンシルベニア州）、ボールダー（コロラド州）に加え、中国および日本でも実施されています。

これらの治験における健康な方々のご参加は、患者さんを組み入れる前に、治験薬が体に及ぼす影響を我々が理解する上で役立ちます。これは、病状のある方への投与前に、治験薬の安全性を評価するための方法の1つです。

スクリーニング来院は、治験に参加するための重要なステップです。この来院では、PCRUで治験チームのメンバーと一緒に同意説明文書を確認します。同意説明文書には、治験参加者としてのあなたの権利と責任を含む治験の詳細や、潜在的リスクが記載されており、参加を希望するかどうかを決めていただくことができるようになっています。ご質問があれば、治験チームがお答えします。

参加をお決めになった場合は、同意説明文書に署名していただいた後、治験で必要な検査、手順、または評価を受けていただき、あなたが治験の適性基準を満たしているかどうかを確認します。これには、血液検査、心電図検査（皮膚に装着したセンサーを使用して、心臓のリズムと電気的活動をチェックする検査）、およびバイタルサインが含まれます。

ブリュッセルPCRUでの一般的な治験では、多くの治験手順を伴う多忙な日もあれば、多くの休憩時間を伴う休養日もあります。

当院で実施される一般的な治験では、多忙な日の多くは、一晩絶食してから開始されることになります。朝早く起きて、心電図検査（皮膚に装着したセンサーを使って心臓のリズムや電気的活動を確認する検査）、バイタルサイン、採血などの投与前活動を行う可能性があります。治験担当医師が結果をチェックし、あなたが治験薬の投与を受けられるかどうかを確認します。治験スタッフが治験の要件に従って投与します。投与は、錠剤やカプセルの服用、液剤の服用、注射、皮膚への治療薬の塗布などの形で行われる可能性があります。その後は、採血や安全性評価、食事、スタッフによる体調確認のためのモニタリングなどの手順を、1日を通じて夕方まで受けていただきます。

休養日には、朝の手順が少しあるかもしれませんが、治験活動が忙しくない時にはPCRU内で自由時間を楽しむことができます。PCRUトの敷地内ではインターネットにアクセスでき、リラクゼーションと読書のための広いエリアや、エンターテインメントやゲームのためのマルチメディアルームがあります。

各治験には独自の要件がありますので、その回答はあなたが参加する治験に応じて変わってきます。参加者は、観察および治験手順のためブリュッセルのPCRUに一晩入院しなければならない場合があります。これらの詳細は、同意説明文書に記載されています。何か質問があれば、治験チームにお尋ねください。

ブリュッセルのPCRUで実施される治験について詳しく知りたい場合は、[詳細] をクリックしてください。関心のある治験をクリックし、治験ウェブページの一番下にあるボランティアフォームを送信することができます。

また、0800.99.256（フリーダイヤル：ベルギーから）、00800.26.36.26.36（フリーダイヤル：イギリス、フランス、ドイツ、オランダから）または+32.2.566.78.46（有料ダイヤル：上記以外の国から） に電話するかこのリンクをクリックするとこのリンクをクリックすると 、ファイザー・クリニカル・リサーチ・ユニットで実施中の治験への参加資格があるかどうかを確認できます。すべての治験には適性基準があり、参加するには適性基準を満たしている必要があります。リクルート部門スタッフが、あなたがどの治験に適格であるかを特定します。

PCRUの臨床試験参加者には、参加に対する負担軽減費が支払われます。金額は、入院期間、治験来院の合計回数、治験手順の性質などの要因に応じて決まります。

治験参加者および弊社のチームをCOVID-19から守るため、追加的な対策が取られています。当施設に入る際は、体温測定とCOVID-19に対する迅速な検査を受けていただきます。また、PCRU のフィジカル・ディスタンスの要件をサポートするため、マスク着用を必須とし、掲示も行っています。当施設には、施設の清掃および消毒のためのスタッフが24時間年中無休で配備されています。実施されている予防策の詳細や、マスクの適切な装着法に関する注意事項については、「詳細」をクリックしてください。

体格指数（BMI）は、成人の肥満度を測定する値です。
式:
BMI = 体重(kg)÷身長の二乗
例えば、体重93 kgで身長1.72 mの成人男性の場合:
93 kg/(1.72 m x 1.72 m)= 31.4
BMIが18.5から24.9内であれば正常体重に相当します。
米国疾病管理予防センター（CDC）のサイトでも、身長と体重を使ってBMIを計算できます。BMIを計算するには、「詳細」をクリックします。