De nombreuses études cliniques de Phase 1 menées par Pfizer se déroulent à la Pfizer Clinical Research Unit (PCRU) de Bruxelles. Le plus souvent, les personnes qui participent à ces études cliniques ne souffrent pas de la pathologie ou de l’affection qui sera étudiée plus tard. C’est pourquoi les participants sont appelés des « volontaires sains ».
Les volontaires sains qui participent à ces études cliniques nous aident à comprendre comment un candidat médicament est absorbé par le corps avant que ne soient inclus des patients atteints de la pathologie concernée. Cela permet d’évaluer la sécurité d’emploi d’un candidat médicament avant qu’il ne soit administré aux malades.
Les volontaires sains font vraiment toute la différence dans nos efforts pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Si participer à une étude clinique vous tente, merci de jeter un coup d’œil à celles menées actuellement par la PCRU.
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La PCRU vue de l’intérieur
La Pfizer Clinical Research Unit (PCRU) est un centre de recherche de pointe consacré aux études cliniques, dont les participants bénéficient de soins adaptés et d’une surveillance médicale étroite. La PCRU dispose d’une capacité de 72 lits et d’installations qui permettent d’accueillir des activités ambulatoires. Beaucoup d’études impliquent de passer la nuit à l’unité. Sur place, vous aurez accès à Internet, à une grande zone de détente et de lecture, ainsi qu’à une salle multimédia pour les divertissements et les jeux.
Les participants reçoivent une compensation financière pour leur participation. Le montant dépend de facteurs tels que la durée du séjour, le nombre total de visites impliquées par l’étude et la nature des procédures liées à l’étude.
Foire aux questions
Qu’est-ce que la visite de sélection ?
La visite de sélection est une étape-clé pour se joindre à un essai clinique. Lors de cette visite, vous passerez en revue le document de consentement éclairé avec les membres du personnel de l’étude à la PCRU. Le document de consentement éclairé décrit les détails de l’essai clinique, y compris ce que seraient vos droits et responsabilités en tant que participant, et les risques éventuels, afin que vous puissiez décider si vous souhaiteriez participer. Le personnel de l’étude répondra à toutes les questions que vous pourriez avoir.
Si vous décidez de participer, vous signerez le document de consentement éclairé, puis subirez ensuite les tests, procédures ou évaluations requis par l’étude en vue de confirmer si vous répondez ou non aux critères d’éligibilité pour l’étude. Ceux-ci peuvent inclure des analyses de sang, un électrocardiogramme (un test qui utilise des capteurs fixés à votre peau pour contrôler le rythme et l’activité électrique de votre coeur) et les signes vitaux.
Pouvez-vous décrire une journée typique d’un participant à un essai clinique dans les locaux de la PCRU de Bruxelles ?
Un essai clinique typique à la PCRU de Bruxelles peut impliquer des journées lourdes avec de nombreuses procédures de l’étude, ainsi que des journées de repos avec beaucoup de temps libre.
Pour un essai clinique typique dans ces locaux, votre journée lourde commencera probablement avec un jeûne d’une nuit. Vous serez probablement réveillé(e) tôt le matin pour des activités pré-administration, qui pourraient inclure un électrocardiogramme (un test qui utilise des capteurs fixés à votre peau pour contrôler le rythme et l’activité électrique de votre coeur), les signes vitaux, et une prise de sang. Le médecin de l’étude examinera vos résultats pour confirmer que vous pouvez recevoir le médicament de l’étude. Le personnel vous administrera votre dose selon les exigences de l’étude – cela pourrait être un comprimé ou une gélule à avaler, un liquide à boire, une injection, un traitement appliqué sur la peau, ou d’autres formes. Après cela, vous subirez probablement des procédures tout au long de la journée et en soirée, telles que des prises de sang et des évaluations de la sécurité d’emploi, les repas, et une surveillance par le personnel pour voir comment vous vous sentez.
Les jours de repos, vous pourriez subir quelques procédures le matin, mais lorsque vous n’êtes pas occupé(e) avec les activités de l’étude, vous pouvez profiter du temps libre dans la PCRU. Sur les lieux de l’unité de recherche, vous aurez accès à Internet, à une grande zone de détente et de lecture, et à une salle multimédia pour des divertissements et des jeux.
Devrai-je rester dans les locaux de la PCRU pendant toute la durée de ma participation à l’essai clinique ?
Chaque étude clinique a ses propres exigences et, par conséquent, la réponse à cette question dépendra de l’étude à laquelle vous participez. Il est possible que l’on demande à un participant de passer la nuit à la PCRU de Bruxelles en observation et pour des procédures de l’étude. Ces détails sont fournis dans le document de consentement éclairé. Vous pouvez également poser les questions que vous pourriez avoir au personnel de l’étude.
Serai-je indemnisé(e) pour participer à un essai clinique à la PCRU ?
Les participants à des essais cliniques à la PCRU reçoivent une compensation financière pour leur participation. Le montant dépend de facteurs tels que la durée du séjour, le nombre total de visites de l’étude et la nature des procédures de l’étude.
Quelles précautions prenez-vous dans l’établissement en réponse à la pandémie COVID-19 ?
Des mesures supplémentaires ont été mises en place pour protéger les participants à nos essais cliniques et notre personnel contre le COVID-19. Votre température et la réponse rapide à un test de dépistage du COVID-19 seront vérifiés dans notre établissement. Nous avons également mis en place le port obligatoire d’un masque et une signalisation à l’appui des exigences en matière de distanciation physique dans la PCRU. L’unité dispose de personnel 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 pour nettoyer et désinfecter les locaux. Cliquez sur En savoir plus pour de plus amples informations sur les précautions prises, ainsi que des instructions sur la façon appropriée de porter un masque.
Les critères d’éligibilité pour les études à la PCRU incluent l’indice de masse corporelle (IMC). Comment puis-je calculer mon IMC ?
L’indice de masse corporelle (IMC) est une valeur qui sert à mesurer la masse corporelle d’un adulte.
Formule :
IMC = masse corporelle en kilogrammes divisée par la taille corporelle (carré)
Par exemple, pour un homme adulte pesant 93 kg et mesurant 1,72 m :
93 kg / (1,72 m x 1,72 m) = 31,4
Un IMC compris entre 18,5 et 24,9 correspond à un poids normal.
Les Centres de prévention et de lutte contre les maladies (Centers for Disease Control & Prevention, CDC) américains fournissent également une calculatrice qui utilise votre taille et votre poids pour déterminer votre IMC. Pour calculer votre IMC, cliquez sur En savoir plus.
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L’achondroplasie est un trouble génétique qui affecte le développement osseux et résulte en une petite stature disproportionnée.
La Pfizer Clinical Research Unit de Bruxelles va réaliser des études cliniques dans un proche avenir avec des participants d’origine chinoise.
Comment vous pouvez aider la médecine à aller de l’avant
Pfizer Clinical Research Unit, Route de Lennik 808
1070 Anderlecht, Belgique
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Heures
Lundi-vendredi 7h30 – 17h15
Tél. +32 2 556 70 11
Fax +32 2 556 70 15
p/a Jessa Ziekenhuis Salvatorstraat 20
3500 Hasselt, België
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