Qui peut participer
Cette étude cherche des participants en bonne santé de sexe masculin, ce qui signifie que ces participants ne seront pas affectés par la pathologie à l’étude.
- Poids de min. 50 kg
- Indice de masse corporelle de 17.5 - 30.5 kg/m2
- Non-fumeur, ex-fumeur, fumeur (max 5 cigarettes par jour)
- Être en mesure de satisfaire à toutes les exigences concernant les visites de l’étude.
Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.
Participants en bonne santé
Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.
À quoi faut-il s’attendre ?
Il est prévu que l’étude couvre une période d’environ 20 semaines
Plusieurs procédures ou examens seront requis dans le cadre de l’étude :
- Un examen de sélection durant lequel vous devrez signer le consentement COVID ainsi que celui de l'étude
- 4 périodes de traitement organisées en 5 jours et 4 nuits à la PCRU (du Jour -1 au Jour 4) et 3 visites en ambulatoire le Jour 7, le Jour 14 et le Jour 21. Ces 4 périodes seront espacées d’un intervalle d’au moins 21 jours. Le Jour 21 de chaque période peut également être le Jour -1 de la période suivante.
- L’appel téléphonique de contrôle aura lieu 28 à 35 jours environ après la dernière administration du médicament à l’étude.
Vous ne retirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude mais les résultats obtenus pourront être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront à d'autres personnes.
1 appel téléphonique de contrôle
€ 4795 + € 480 pour les inconvénients liés au COVID-19 + les frais de transport)
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Si vous souhaitez vous inscrire à cette étude, veuillez nous contacter par téléphone.
Pour plus de renseignements, appelez le 0800/99.256 (de l’étranger: +32 2.556.70.02) ou un courriel.
Par données personnelles, on entend toute information vous concernant en tant que personne physique, comme par exemple votre nom, votre date de naissance, votre numéro de téléphone ou les informations relatives à votre santé ou à votre pathologie médicale.
Les données personnelles que vous nous communiquerez en remplissant ce formulaire sont recueillies par la PCRU en vue de vous envoyer de la documentation et le formulaire d’inscription. Elles seront traitées de façon strictement confidentielle et conformément aux règlements actuels, en particulier les lois belges et européennes applicable aux essais cliniques, ainsi que les lois belges et européennes applicables à la protection des données personnelles.
La protection des données personnelles est très importante pour notre unité de recherche clinique. C’est pourquoi nous vous demandons de lire notre avis de confidentialité (la « notice d’information »), disponible à l’adresse
https://privacycenter.pfizer.com/fr/belgium