Qui peut participer

この治験では健康な男性または女性の参加者を募集しています。つまり、治験に参加される方は試験の対象とする症状のない方です。参加者は、リストアップされている基準に加えて、以下の要件を満たしていなければなりません。

  • 体重最低50 kg、最大120kg
  • 体格指数17.530.5 kg/m2
  • 非喫煙者、または15本以下の喫煙者、もしくは元喫煙者
  • 治験来院の要件をすべて満たすことができる 
  • 女性の場合、妊娠が不可能であること(不妊手術を受けている、閉経している、または卵巣機能不全である)
健康状態
健康であること
治験の対象となっている疾患、障害、症候群、疾患、または傷害。ClinicalTrials.govでは、病状には、寿命、生活の質、健康リスクなど、健康に関連するその他の問題も含まれる可能性があります。
性別
男性または女性
治験に参加できる方の性別。性別は、その人の出生時に決められた分類になります。性別(生物学的性別)に基づく適格性は、ジェンダー(社会的性別)に基づく適格性とは異なります。
年齢
21~55歳
臨床試験への参加に必要な年齢。
Afficher plus de critères d’éligibilité

各治験には、参加基準と呼ばれる、誰が参加可能かを示すガイドラインがあります。ただし、あなたがこの治験に参加する資格があるかどうかは、治験スタッフだけが判断できます。

À quoi faut-il s’attendre ?

この試験は約9週間続く予定です。

治験に関連して、いくつかの検査または手順を受けていただく必要があります。

  • スクリーニング検査(Covid19 ICDと治験ICDにサインしていただきます。)
  • 1つの投与期間は、治験ユニットでの2223日の滞在から成ります[Day -1(入所)~Day 22]。参加者はDay 14に治験実施施設(CRU)を退所することも可能ですが、Day 22CRUに治験ユニットに戻っていただく必要があります。この選択肢は事前に選択していただく必要があり、治験開始後に変更することはできません。
  • フォローアップ外来は、治験薬最終投与の約28日後(Day 29)となります。

Day 29の最終フォローアップ外来後、免疫原性検査用の血液検体の採取のために、治験ユニットへ追加のフォローアップ外来をお願いする場合があります。

 

この治験への参加によって、あなたが個人的に利益を得ることはありませんが、この治験から得られたる結果は、患者さんにとって利益をもたらしうる治験薬を開発する上で、非常に重要なものになる可能性があります。

必要な宿泊滞在日数
連続14泊もしくは22泊
観察および治験手順のため、PCRUへの参加者の宿泊滞在が必要になる場合があります。宿泊滞在の回数と期間は、治験デザインに応じて決まります。
長期フォローアップ
外来来所1回、フォローアップ来所1回
一部の治験では、参加者が治験の主要部分を完了した後、治験チームが一定期間参加者と連絡をとる必要があります。こうした長期フォローアップは、治験薬に関する経時的な追加情報を収集することを目的としています。
この治験の実施期間は?
約9週間
この治験の期間には、スクリーニングから最終のフォローアップ電話連絡、または最後の治験アクティビティまでの期間が含まれます。スクリーニングから投与までの期間は最長28日間です。
負担軽減費
参加に対する負担軽減費2,885ユーロ+コロナ対策への負担軽減費420ユーロ、および交通費
PCRUでの治験参加者には、参加に対する金銭的補償(負担軽減費)が支払われます。負担軽減費は、滞在期間、治験来院の合計回数、治験手順の性質などの要因に応じて決まります。

Intéressé à participer?

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Déjà dans notre base de données?
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Par données personnelles, on entend toute information vous concernant en tant que personne physique, comme par exemple votre nom, votre date de naissance, votre numéro de téléphone ou les informations relatives à votre santé ou à votre pathologie médicale.

Les données personnelles que vous nous communiquerez en remplissant ce formulaire sont recueillies par la PCRU en vue de vous envoyer de la documentation et le formulaire d’inscription. Elles seront traitées de façon strictement confidentielle et conformément aux règlements actuels, en particulier les lois belges et européennes applicable aux essais cliniques, ainsi que les lois belges et européennes applicables à la protection des données personnelles.

La protection des données personnelles est très importante pour notre unité de recherche clinique. C’est pourquoi nous vous demandons de lire notre avis de confidentialité (la « notice d’information »), disponible à l’adresse

https://privacycenter.pfizer.com/fr/belgium

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