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Qu’est-ce que la Pfizer Clinical Research Unit (PCRU) ?

L’unité de recherche clinique de Pfizer de Bruxelles est l’un des principaux établissements de recherche qui mènent principalement des essais cliniques de Phase 1. Pfizer a deux unités de recherche clinique : l’une à New Haven (Connecticut, États-Unis) et l’autre à Bruxelles, située sur le campus universitaire de l’hôpital Erasme. La PCRU de Bruxelles est un établissement moderne qui occupe les deux derniers étages de l’hôpital de jour de l’hôpital Erasme. Elle compte 72 lits et comprend des salles d’examen, un laboratoire et une pharmacie

Depuis son inauguration, en 1992, la PCRU de Bruxelles a permis le développement de nombreux médicaments, en menant plus de 500 études cliniques de Phase 1 avec l'aide de plusieurs milliers de participants. Le personnel qualifié de la PCRU, dont des médecins, infirmiers, pharmaciens, techniciens de laboratoire et employés administratifs qui travaillent ensemble pour effectuer ces études cliniques et, ce faisant, aider les patients à travers le monde.

La PCRU de Bruxelles a également étendu ses activités au bâtiment voisin du Centre administratif hospitalier (CAH), où la PCRU réalise les épreuves de sélection pour la recherche clinique et d’autres activités de l’étude en ambulatoire. Pfizer exploite également un site satellite à Hasselt, sur le campus Salvator de l’höpital Jessa. Ce site donne aux participants la possibilité d’assister aux visites en ambulatoire à Hasselt plutôt qu’à Bruxelles.

La majorité des études cliniques menées à la PCRU de Bruxelles le sont au nom de personnels d’études situés aux États-Unis : Groton (Connecticut), New York (New York), La Jolla (Californie), Cambridge (Massachusetts), Collegeville (Pennsylvanie) et Boulder (Colorado), ainsi qu’en Chine et au Japon.

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Pourquoi a-t-on besoin de participants en bonne santé pour de nombreux essais cliniques qui se déroulent à la PCRU ?

Les participants en bonne santé participant à ces essais cliniques nous aident à comprendre la manière dont un médicament de l’étude affecte l’organisme avant d’inclure des patients atteints de la pathologie concernée. Ceci est une façon d’évaluer la sécurité d’emploi d’un médicament avant qu’il ne soit administré aux personnes atteintes d’une pathologie médicale.

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Qu’est-ce que la visite de sélection ?

La visite de sélection est une étape-clé pour se joindre à un essai clinique. Lors de cette visite, vous passerez en revue le document de consentement éclairé avec les membres du personnel de l’étude à la PCRU. Le document de consentement éclairé décrit les détails de l’essai clinique, y compris ce que seraient vos droits et responsabilités en tant que participant, et les risques éventuels, afin que vous puissiez décider si vous souhaiteriez participer. Le personnel de l’étude répondra à toutes les questions que vous pourriez avoir.

Si vous décidez de participer, vous signerez le document de consentement éclairé, puis subirez ensuite les tests, procédures ou évaluations requis par l’étude en vue de confirmer si vous répondez ou non aux critères d’éligibilité pour l’étude. Ceux-ci peuvent inclure des analyses de sang, un électrocardiogramme (un test qui utilise des capteurs fixés à votre peau pour contrôler le rythme et l’activité électrique de votre coeur) et les signes vitaux.

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Pouvez-vous décrire une journée typique d’un participant à un essai clinique dans les locaux de la PCRU de Bruxelles ?

Un essai clinique typique à la PCRU de Bruxelles peut impliquer des journées lourdes avec de nombreuses procédures de l’étude, ainsi que des journées de repos avec beaucoup de temps libre.

Pour un essai clinique typique dans ces locaux, votre journée lourde commencera probablement avec un jeûne d’une nuit. Vous serez probablement réveillé(e) tôt le matin pour des activités pré-administration, qui pourraient inclure un électrocardiogramme (un test qui utilise des capteurs fixés à votre peau pour contrôler le rythme et l’activité électrique de votre coeur), les signes vitaux, et une prise de sang. Le médecin de l’étude examinera vos résultats pour confirmer que vous pouvez recevoir le médicament de l’étude. Le personnel vous administrera votre dose selon les exigences de l’étude – cela pourrait être un comprimé ou une gélule à avaler, un liquide à boire, une injection, un traitement appliqué sur la peau, ou d’autres formes. Après cela, vous subirez probablement des procédures tout au long de la journée et en soirée, telles que des prises de sang et des évaluations de la sécurité d’emploi, les repas, et une surveillance par le personnel pour voir comment vous vous sentez.

Les jours de repos, vous pourriez subir quelques procédures le matin, mais lorsque vous n’êtes pas occupé(e) avec les activités de l’étude, vous pouvez profiter du temps libre dans la PCRU. Sur les lieux de l’unité de recherche, vous aurez accès à Internet, à une grande zone de détente et de lecture, et à une salle multimédia pour des divertissements et des jeux.

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Devrai-je rester dans les locaux de la PCRU pendant toute la durée de ma participation à l’essai clinique ?

Chaque étude clinique a ses propres exigences et, par conséquent, la réponse à cette question dépendra de l’étude à laquelle vous participez. Il est possible que l’on demande à un participant de passer la nuit à la PCRU de Bruxelles en observation et pour des procédures de l’étude. Ces détails sont fournis dans le document de consentement éclairé. Vous pouvez également poser les questions que vous pourriez avoir au personnel de l’étude.

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Quels essais cliniques sont disponibles à la PCRU ? Comment puis-je me porter volontaire ?

Pour explorer les essais cliniques qui ont lieu à la PCRU de Bruxelles, cliquez sur En savoir plus. Vous pouvez cliquer sur une étude qui vous intéresse et soumettre le formulaire pour volontaires au bas de la page Web de cette étude.

Vous pouvez également appeler le 0800/99.256 (+32.2/556.70.02 de l’étranger) ou cliquer ici pour voir si vous pouvez être éligible aux essais cliniques menés actuellement dans notre unité de recherche clinique. Toutes les études ont des critères d’éligibilité que vous devez satisfaire pour participer. Notre personnel de recrutement identifiera l’étude ou les études pour laquelle(lesquelles) vous pourriez être éligible.

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Serai-je indemnisé(e) pour participer à un essai clinique à la PCRU ?

Les participants à des essais cliniques à la PCRU reçoivent une compensation financière pour leur participation. Le montant dépend de facteurs tels que la durée du séjour, le nombre total de visites de l’étude et la nature des procédures de l’étude.

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Quelles précautions prenez-vous dans l’établissement en réponse à la pandémie COVID-19 ?

Des mesures supplémentaires ont été mises en place pour protéger les participants à nos essais cliniques et notre personnel contre le COVID-19. Votre température et la réponse rapide à un test de dépistage du COVID-19 seront vérifiés dans notre établissement. Nous avons également mis en place le port obligatoire d’un masque et une signalisation à l’appui des exigences en matière de distanciation physique dans la PCRU. L’unité dispose de personnel 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 pour nettoyer et désinfecter les locaux. Cliquez sur En savoir plus pour de plus amples informations sur les précautions prises, ainsi que des instructions sur la façon appropriée de porter un masque.

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Les critères d’éligibilité pour les études à la PCRU incluent l’indice de masse corporelle (IMC). Comment puis-je calculer mon IMC ?

L’indice de masse corporelle (IMC) est une valeur qui sert à mesurer la masse corporelle d’un adulte.
Formule :
IMC = masse corporelle en kilogrammes divisée par la taille corporelle (carré)
Par exemple, pour un homme adulte pesant 93 kg et mesurant 1,72 m :
93 kg / (1,72 m x 1,72 m) = 31,4
Un IMC compris entre 18,5 et 24,9 correspond à un poids normal.
Les Centres de prévention et de lutte contre les maladies (Centers for Disease Control & Prevention, CDC) américains fournissent également une calculatrice qui utilise votre taille et votre poids pour déterminer votre IMC. Pour calculer votre IMC, cliquez sur En savoir plus.

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