Qui peut participer

Cette étude cherche des participants  en bonne santé de sexe masculin ou féminin (stérilisées chirurgicalement ou  ménopausées), ce qui signifie que ces participants ne seront pas affectés par la pathologie à l’étude.

Outre les critères énumérés, les participants doivent satisfaire aux exigences suivantes :

  • Peser 50 kg ou plus
  • Avoir un indice de masse corporelle compris entre 17,5 et 28,5 kg/m2
  • Ne pas fumer plus de 5 cigarettes par jour
  • Être en mesure de rester pour 2 séjours successifs de 8 jours (7nuits) dans l’Unité de 09 fév 2023 ou 22 fév 2023 ou 08 mar 2023

Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.

Condition
Participants en bonne santé
La pathologie, le trouble, le syndrome, le mal, ou la lésion qui est à l'étude.
Age
18-70 ans
L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à cette étude clinique
Sexe
Homme/Femme
Le sexe des personnes qui peuvent participer à cette étude clinique.
Study schedule
Calendar
Screening (appointment to be scheduled during subscription); 8 days and 7 nights in the PCRU: From 09 Feb 2023 or 22 Feb 2023 or 08 Mar 2023; Follow-up Phone call

Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.

À quoi faut-il s’attendre ?

Il est prévu que l’étude couvre une période d’environ 10 semaines.


Des procédures ou examens seront requis dans le cadre de l’étude :

  • Évaluation du risque de COVID-19
  • Un examen de sélection
  • Deux périodes de traitement :
    8 jours et 7 nuits à la PCRU (du Jour -1 de la Période 1 au Jour 3 de la Période 2). Les 2 périodes de traitement étant consécutives.
  • L’appel téléphonique de suivi aura lieu 28 à 35 jours après la dernière administration du médicament à l’étude.

Vous ne retirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude mais les informations obtenues pendant l’étude pourraient être significatives dans le développement de médicaments et de traitements qui pourraient aider d'autres personnes dans le futur.

Nuitées obligatoires
7 nuits
Un participant peut être tenu de passer la nuit au PCRU pour des procédures d’observation et d’étude.
Durée de l'étude
Approximativement 10 semaines
La durée de l'étdude inclut la période allant de la visite de sélection jusqu'à l'appel téléphonique de contrôle.

Intéressé à participer?

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Si vous souhaitez devenir participant ou avez besoin de plus d'informations sur le processus d'inscription, veuillez remplir et envoyer le formulaire d'inscription. Nous vous contacterons dès que possible.

Déjà dans notre base de données?
Si vous souhaitez vous inscrire à cette étude, veuillez nous contacter par téléphone.

Pour plus de renseignements, appelez le 0800/99.256 (de l’étranger: +32 2.556.70.02) ou un courriel.

Par données personnelles, on entend toute information vous concernant en tant que personne physique, comme par exemple votre nom, votre date de naissance, votre numéro de téléphone ou les informations relatives à votre santé ou à votre pathologie médicale.

Les données personnelles que vous nous communiquerez en remplissant ce formulaire sont recueillies par la PCRU en vue de vous envoyer de la documentation et le formulaire d’inscription. Elles seront traitées de façon strictement confidentielle et conformément aux règlements actuels, en particulier les lois belges et européennes applicable aux essais cliniques, ainsi que les lois belges et européennes applicables à la protection des données personnelles.

La protection des données personnelles est très importante pour notre unité de recherche clinique. C’est pourquoi nous vous demandons de lire notre avis de confidentialité (la « notice d’information »), disponible à l’adresse

https://privacycenter.pfizer.com/fr/belgium

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