Qui peut participer

Cette étude cherche des participants en bonne santé de sexe masculin ou féminin, ce qui signifie que ces participants ne seront pas affectés par la pathologie à l’étude.

Outre les critères énumérés, les participants doivent satisfaire aux exigences suivantes :

  • Peser 50 kg ou plus
  • Avoir un indice de masse corporelle compris entre 17,5 et 28,5 kg/m2
  • Ne pas fumer plus de 5 cigarettes par jour
  • Être en mesure de satisfaire à toutes les exigences concernant les visites de l’étude.

Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.

Condition
Participants en bonne santé
La pathologie, le trouble, le syndrome, le mal, ou la lésion qui est à l'étude.
Age
18-60 ans
L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à cette étude clinique
Sexe
Homme
Le sexe des personnes qui peuvent participer à cette étude clinique.

Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.

À quoi faut-il s’attendre ?

L’étude devrait durer environ 11 semaines. Plusieurs procédures ou examens seront requis dans le cadre de cette étude :

  • Un examen de sélection durant lequel vous devrez signer un ICD COVID  ainsi que l'ICD de l'étude.
  • Une période d’hospitalisation de 18 jours (17 nuits)
  • Une visite de contrôle
  • Un appel téléphonique de contrôle

L’appel téléphonique de suivi aura lieu 28 à 35 jours environ après la dernière administration du médicament de l’étude.

Nuitées obligatoires
17 nuits
Durée de l'étude
Approximativement 11 semaines
La durée de l'étdude inclut la période allant de la visite de sélection jusqu'à l'appel téléphonique de contrôle.follow-up call or study activity. There may be up to 28 days between screening and dosing
Compensation
€ 4087, plus € 510 pour les inconvénients liés au COVID-19 (plus les frais de transport)
Les participants aux études cliniques au PCRU reçoivent une compensation financière pour leur participation. Le montant dépend de facteurs tels que la durée de l'étude, le nombre total de visites de contrôle et la nature de l'étude.

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Pour plus de renseignements, appelez le 0800/99.256 (de l’étranger: +32 2.556.70.02) ou un courriel.

Par données personnelles, on entend toute information vous concernant en tant que personne physique, comme par exemple votre nom, votre date de naissance, votre numéro de téléphone ou les informations relatives à votre santé ou à votre pathologie médicale.

Les données personnelles que vous nous communiquerez en remplissant ce formulaire sont recueillies par la PCRU en vue de vous envoyer de la documentation et le formulaire d’inscription. Elles seront traitées de façon strictement confidentielle et conformément aux règlements actuels, en particulier les lois belges et européennes applicable aux essais cliniques, ainsi que les lois belges et européennes applicables à la protection des données personnelles.

La protection des données personnelles est très importante pour notre unité de recherche clinique. C’est pourquoi nous vous demandons de lire notre avis de confidentialité (la « notice d’information »), disponible à l’adresse

https://privacycenter.pfizer.com/fr/belgium

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