Qui peut participer

Cette étude cherche des participants en bonne santé de sexe masculin ou féminin, ce qui signifie que ces participants ne seront pas affectés par la pathologie à l’étude.

Outre les critères énumérés, les participants doivent satisfaire aux exigences suivantes :

  • Peser 50 kg ou plus
  • Avoir un indice de masse corporelle compris entre 17,5 et 28,5 kg/m2
  • Ne pas fumer plus de 5 cigarettes par jour
  • Être en mesure de satisfaire à toutes les exigences concernant les visites de l’étude.

Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.

 

POUR LES FEMMES UNIQUEMENT :

Femmes dans l’impossibilité de procréer : Vous pouvez prendre part à cette étude si :

• Vous êtes âgée de 18 à 60 ans et

• Vous êtes ménopausée (autrement dit, vous avez eu vos dernières règles il y a au moins un an).

• OU vous avez subi une stérilisation chirurgicale (oophorectomie bilatérale, salpingectomie bilatérale ou hystérectomie).

• OU vous souffrez de défaillance ovarienne.

Si vous n’appartenez pas à l’une des catégories susmentionnées, vous serez considérée comme apte à avoir des enfants.

Femmes en âge de procréer : Lors de chaque visite dans la PCRU, nous vérifierons que vous utilisez un moyen de contraception adéquat. Vous devez répondre à l’une des conditions suivantes : ▪ Vous avez subi une obstruction des deux trompes utérines

▪ Vous portez un dispositif intra-utérin non hormonal (DIU ou stérilet non hormonal) ▪

▪Vous portez un système intra-utérin à libération d’hormones (SIU ou stérilet hormonal)

▪ Vous avez un implant hormonal (uniquement à base de progestatif)

▪ Votre partenaire a subi une vasectomie il y a au moins six mois

▪ L’abstinence de rapports hétérosexuels est votre mode de vie préféré et habituel (abstinence de façon continue et à long terme) et vous acceptez de rester abstinente.

Condition
Participants en bonne santé
La pathologie, le trouble, le syndrome, le mal, ou la lésion qui est à l'étude.
Age
18-60 ans
L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à cette étude clinique
Sexe
Homme & Femme
Le sexe des personnes qui peuvent participer à cette étude clinique.

Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.

À quoi faut-il s’attendre ?

L’étude devrait durer environ 11 semaines. Plusieurs procédures ou examens seront requis dans le cadre de cette étude :

  • Un examen de sélection durant lequel vous devrez signer un ICD COVID  ainsi que l'ICD de l'étude.
  • Une période d’hospitalisation de 18 jours (17 nuits)
  • Une visite de contrôle
  • Un appel téléphonique de contrôle

L’appel téléphonique de suivi aura lieu 28 à 35 jours environ après la dernière administration du médicament de l’étude.

Nuitées obligatoires
17 nuits
Durée de l'étude
Approximativement 11 semaines
La durée de l'étdude inclut la période allant de la visite de sélection jusqu'à l'appel téléphonique de contrôle.follow-up call or study activity. There may be up to 28 days between screening and dosing
Compensation
€ 4087, plus € 510 pour les inconvénients liés au COVID-19 (plus les frais de transport)
Les participants aux études cliniques au PCRU reçoivent une compensation financière pour leur participation. Le montant dépend de facteurs tels que la durée de l'étude, le nombre total de visites de contrôle et la nature de l'étude.

Intéressé à participer?

Nouveau dans la recherche clinique ?
Si vous souhaitez devenir participant ou avez besoin de plus d'informations sur le processus d'inscription, veuillez remplir et envoyer le formulaire d'inscription. Nous vous contacterons dès que possible.

Déjà dans notre base de données?
Si vous souhaitez vous inscrire à cette étude, veuillez nous contacter par téléphone.

Pour plus de renseignements, appelez le 0800/99.256 (de l’étranger: +32 2.556.70.02) ou un courriel.

Par données personnelles, on entend toute information vous concernant en tant que personne physique, comme par exemple votre nom, votre date de naissance, votre numéro de téléphone ou les informations relatives à votre santé ou à votre pathologie médicale.

Les données personnelles que vous nous communiquerez en remplissant ce formulaire sont recueillies par la PCRU en vue de vous envoyer de la documentation et le formulaire d’inscription. Elles seront traitées de façon strictement confidentielle et conformément aux règlements actuels, en particulier les lois belges et européennes applicable aux essais cliniques, ainsi que les lois belges et européennes applicables à la protection des données personnelles.

La protection des données personnelles est très importante pour notre unité de recherche clinique. C’est pourquoi nous vous demandons de lire notre avis de confidentialité (la « notice d’information »), disponible à l’adresse

https://privacycenter.pfizer.com/fr/belgium

Annuler