Qui peut participer
Cette étude cherche des participants en bonne santé de sexe masculin ou féminin, ce qui signifie que ces participants ne seront pas affectés par la pathologie à l’étude.
Outre les critères énumérés, les participants doivent satisfaire aux exigences suivantes :
Pour les Femmes :
- Être une femme dans l’impossibilité de procréer (stérilisation chirurgicale ou ménopause)
OU
- Être une femme en âge de procréer qui répond à une des conditions suivantes :
- A subi une obstruction des deux trompes utérines
- Porte un dispositif intra-utérin non hormonal (DIU ou stérilet non hormonal)
- Porte un système intra-utérin à libération d’hormones (SIU ou stérilet hormonal)
- A un implant hormonal (uniquement à base de progestatif)
- A un partenaire qui a subi une vasectomie il y a au moins six mois
Pour les Deux Sexes :
- Peser 50 kg ou plus
- Avoir un indice de masse corporelle compris entre 17,5 et 30,5 kg/m2
- Ne pas fumer plus de 5 cigarettes par jour
- Être en mesure de satisfaire à toutes les exigences concernant les visites de l’étude.
Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.
Participants en bonne santé
Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.
À quoi faut-il s’attendre ?
L’étude devrait durer environ 10 semaines. Plusieurs procédures ou examens seront requis dans le cadre de cette étude :
- Un examen de sélection
- Une période d’hospitalisation de 8 jours (7 nuits)
- Un appel téléphonique de contrôle
L’appel téléphonique de suivi aura lieu 28 à 35 jours environ après la dernière administration du médicament de l’étude
1 appel téléphonique de controle
1.515 € + 210 € pour les inconvénients liés au COVID-19 (plus les frais de transport)
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Pour plus de renseignements, appelez le 0800/99.256 (de l’étranger: +32 2.556.70.02) ou un courriel.
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