Qui peut participer

Cette étude cherche des participants en bonne santé de sexe masculin ou féminin, ce qui signifie que ces participants ne seront pas affectés par la pathologie à l’étude.

 

Outre les critères énumérés, les participants doivent satisfaire aux exigences suivantes :

 

Pour les Femmes :

 

  • Être une femme dans l’impossibilité de procréer (stérilisation chirurgicale ou ménopause)

OU

  • Être une femme en âge de procréer qui répond à une des conditions suivantes :
    • A subi une obstruction des deux trompes utérines
    • Porte un dispositif intra-utérin non hormonal (DIU ou stérilet non hormonal)
    • Porte un système intra-utérin à libération d’hormones (SIU ou stérilet hormonal)
    • A un implant hormonal (uniquement à base de progestatif)
    • A un partenaire qui a subi une vasectomie il y a au moins six mois

Pour les Deux Sexes :

  • Peser 50 kg ou plus
  • Avoir un indice de masse corporelle compris entre 17,5 et 30,5 kg/m2
  • Ne pas fumer plus de 5 cigarettes par jour
  • Être en mesure de satisfaire à toutes les exigences concernant les visites de l’étude.

 

 

Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.

Condition
Participants en bonne santé
La pathologie, le trouble, le syndrome, le mal ou la lésion qui est à l’étude. Sur le site ClinicalTrials.gov, les pathologies peuvent également inclure d’autres problèmes liés à la santé, tels que l’espérance de vie, la qualité de vie, et les risques pour la santé.
Age
18 à 60 ans
L’âge qu’une personne doit avoir pour participer à cet essai clinique
Sexe
Hommes et femmes
Le sexe des personnes qui peuvent participer à cet essai clinique. Le sexe est la classification d’une personne qui lui a été attribuée à la naissance. L’éligibilité selon le sexe est distincte de celle selon le genre
Afficher plus de critères d’éligibilité

Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.

À quoi faut-il s’attendre ?

L’étude devrait durer environ 10 semaines. Plusieurs procédures ou examens seront requis dans le cadre de cette étude :

 

  • Un examen de sélection
  • Une période d’hospitalisation de 8 jours (7 nuits)
  • Un appel téléphonique de contrôle

 

L’appel téléphonique de suivi aura lieu 28 à 35 jours environ après la dernière administration du médicament de l’étude

Nuitées obligatoires
Une période d'hospitalisation de 7 nuits à l’Unité
Il est possible que l’on demande à un participant de passer la nuit à la PCRU à des fins d’observation et pour des procédures de l’étude. Le nombre et la durée des nuitées seront déterminés selon le protocole de l’étude.
Suivi à long terme
1 appel téléphonique de controle
Certaines études exigent que le personnel de l’étude reste en contact avec le participant pendant une certaine période après qu’il ou elle a terminé la partie principale de l’étude. Ce suivi à long terme a pour but de recueillir des informations supplémentaires sur le médicament de l’étude au fil du temps
Combien de temps durera cette étude?
Environ 10 semaines
La durée de l’étude comprend le délai entre la sélection et l’appel de suivi ou l’activité de l’étude final(e). 28 jours tout au plus peuvent s’écouler entre la sélection et l’administration
Compensation
1.515 € + 210 € pour les inconvénients liés au COVID-19 (plus les frais de transport)
Les participants à des essais cliniques à la PCRU reçoivent une compensation financière pour leur participation. Le montant dépend de facteurs tels que la durée du séjour, le nombre total de visites de l’étude et la nature des procédures de l’étude.ength of the stay, total number of study visits, and the nature of the study procedures

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Pour plus de renseignements, appelez le 0800/99.256 (de l’étranger: +32 2.556.70.02) ou un courriel.

Par données personnelles, on entend toute information vous concernant en tant que personne physique, comme par exemple votre nom, votre date de naissance, votre numéro de téléphone ou les informations relatives à votre santé ou à votre pathologie médicale.

Les données personnelles que vous nous communiquerez en remplissant ce formulaire sont recueillies par la PCRU en vue de vous envoyer de la documentation et le formulaire d’inscription. Elles seront traitées de façon strictement confidentielle et conformément aux règlements actuels, en particulier les lois belges et européennes applicable aux essais cliniques, ainsi que les lois belges et européennes applicables à la protection des données personnelles.

La protection des données personnelles est très importante pour notre unité de recherche clinique. C’est pourquoi nous vous demandons de lire notre avis de confidentialité (la « notice d’information »), disponible à l’adresse

https://privacycenter.pfizer.com/fr/belgium

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