Qui peut participer
Cette étude cherche des participants en bonne santé de sexe masculin, ce qui signifie que ces participants ne seront pas affectés par la pathologie à l’étude.
Outre les critères énumérés, les participants doivent satisfaire aux exigences suivantes :
- Peser 50 kg ou plus ;
- Avoir un indice de masse corporelle compris entre 17,5 et 30,5 kg/m²;
- être fumeur (max 5 cigarettes par jour), ex-fumeur ou non-fumeur;
- être en mesure de satisfaire à toutes les exigences concernant les visites de l’étude.
ll existe d’autres exigences pour pouvoir participer à l’étude. Le personnel de l’étude vous les expliquera pendant le processus de sélection.
Participants en bonne santé
Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.
À quoi faut-il s’attendre ?
Pour les participants des Cohortes 7 à 12, l'étude devrait durer environ 19 semaines. Plusieurs procédures ou examens seront requis dans le cadre de l’étude :
- Un examen de sélection durant lequel vous devrez signer un ICD COVID ainsi que l'ICD de l'étude.
- 1 période de traitement de 10 jours et 9 nuits au sein de la PCRU (du Jour -2 au Jour 8) ;
- 7 visites en ambulatoire, à environ 11, 15, 22, 29, 36, 50 et 71 jours après l’administration du médicament.
Nous vous demanderons peut-être de revenir à l’Unité pour des visites de contrôle supplémentaires après votre dernière visite au Jour 64 pour effectuer des prises de sang afin d’étudier l’immunogénicité.
Vous ne retirerez personnellement aucun avantage de votre participation à cette étude mais les résultats obtenus pourront être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront aux patients.
Pas de visite de suivi
€ 3005 , + € 270 pour inconvénients liés au COVID-19 + frais de transport
Intéressé à participer?
Nouveau dans la recherche clinique ?
Si vous souhaitez devenir participant ou avez besoin de plus d'informations sur le processus d'inscription, veuillez remplir et envoyer le formulaire d'inscription. Nous vous contacterons dès que possible.
Déjà dans notre base de données?
Si vous souhaitez vous inscrire à cette étude, veuillez nous contacter par téléphone.
Pour plus de renseignements, appelez le 0800/99.256 (de l’étranger: +32 2.556.70.02) ou un courriel.
Par données personnelles, on entend toute information vous concernant en tant que personne physique, comme par exemple votre nom, votre date de naissance, votre numéro de téléphone ou les informations relatives à votre santé ou à votre pathologie médicale.
Les données personnelles que vous nous communiquerez en remplissant ce formulaire sont recueillies par la PCRU en vue de vous envoyer de la documentation et le formulaire d’inscription. Elles seront traitées de façon strictement confidentielle et conformément aux règlements actuels, en particulier les lois belges et européennes applicable aux essais cliniques, ainsi que les lois belges et européennes applicables à la protection des données personnelles.
La protection des données personnelles est très importante pour notre unité de recherche clinique. C’est pourquoi nous vous demandons de lire notre avis de confidentialité (la « notice d’information »), disponible à l’adresse
https://privacycenter.pfizer.com/fr/belgium