Qui peut participer

Cette étude cherche des participants en bonne santé de sexe masculin, ce qui signifie que ces participants ne seront pas affectés par la pathologie à l’étude.

  • Poids de min. 50 kg 
  • Indice de masse corporelle de 17.5 - 30.5 kg/m2
  • Non-fumeur, ex-fumeur, fumeur (max 5 cigarettes par jour)
  • Femmes sans potentiel de grossesse
  • Être en mesure de satisfaire à toutes les exigences concernant les visites de l’étude.

Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.

Condition
Participants en bonne santé
La pathologie, le trouble, le syndrome, le mal ou la lésion qui est à l’étude. Sur le site ClinicalTrials.gov, les pathologies peuvent également inclure d’autres problèmes liés à la santé, tels que l’espérance de vie, la qualité de vie, et les risques pour la santé.
Age
18-55 ans
L’âge qu’une personne doit avoir pour participer à cet essai clinique
Sexe
Hommes et femmes
Le sexe des personnes qui peuvent participer à cet essai clinique. Le sexe est la classification d’une personne qui lui a été attribuée à la naissance. L’éligibilité selon le sexe est distincte de celle selon le genre
Afficher plus de critères d’éligibilité

Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.

À quoi faut-il s’attendre ?

Il est prévu que l’étude couvre une période d’environ 13 semaines Des procédures ou examens seront requis dans le cadre de l’étude :

• Un examen de sélection

• 3 périodes de traitement de 6 jours et 5 nuits à la PCRU (du Jour -1 au Jour 5).

• Les 3 périodes de traitement seront séparées par un intervalle d’au moins 14 jours entre les jours d’administration.

• Une visite ambulatoire à l’Unité aura lieu le Jour 7 de chaque période.

• L’appel téléphonique de contrôle aura lieu environ 28-35 jours après la dernière administration du médicament à l’étude.

 

Vous ne retirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude mais les résultats obtenus pourront être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront à d'autres personnes.

Nuits obligatoires
3 périodes de 5 nuits
Il est possible que l’on demande à un participant de passer la nuit à la PCRU à des fins d’observation et pour des procédures de l’étude. Le nombre et la durée des nuitées seront déterminés selon le protocole de l’étude.
Combien de temps durera cette étude?
Environ 13 semaines
La durée de l’étude comprend le délai entre la sélection et l’appel de suivi ou l’activité de l’étude final(e). 28 jours tout au plus peuvent s’écouler entre la sélection et l’administration
Compensation
€ 2900 + € 450 pour les inconvénients liés au COVID-19 + les frais de transport)
Les participants à des essais cliniques à la PCRU reçoivent une compensation financière pour leur participation. Le montant dépend de facteurs tels que la durée du séjour, le nombre total de visites de l’étude et la nature des procédures de l’étude.ength of the stay, total number of study visits, and the nature of the study procedures

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Si vous souhaitez vous inscrire à cette étude, veuillez nous contacter par téléphone.

Pour plus de renseignements, appelez le 0800/99.256 (de l’étranger: +32 2.556.70.02) ou un courriel.

Par données personnelles, on entend toute information vous concernant en tant que personne physique, comme par exemple votre nom, votre date de naissance, votre numéro de téléphone ou les informations relatives à votre santé ou à votre pathologie médicale.

Les données personnelles que vous nous communiquerez en remplissant ce formulaire sont recueillies par la PCRU en vue de vous envoyer de la documentation et le formulaire d’inscription. Elles seront traitées de façon strictement confidentielle et conformément aux règlements actuels, en particulier les lois belges et européennes applicable aux essais cliniques, ainsi que les lois belges et européennes applicables à la protection des données personnelles.

La protection des données personnelles est très importante pour notre unité de recherche clinique. C’est pourquoi nous vous demandons de lire notre avis de confidentialité (la « notice d’information »), disponible à l’adresse

https://privacycenter.pfizer.com/fr/belgium

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